Ответственность аптек за продажу некачественных лекарств: что нужно знать потребителям
Здоровье миллионов украинцев зависит от качества лекарств, которые продаются в аптеках, поэтому потребители должны знать свои права и механизмы защиты. Аптеки и фармацевты несут жесткую административную и уголовную ответственность за продажу фальсификата или просроченного товара. В этом материале «Днепр Оперативный» расскажет, что именно грозит аптекам-нарушителям и какой алгоритм действий позволит вам вернуть средства за некачественный товар.
Какие лекарства считаются некачественными или фальсифицированными
Некачественные лекарственные средства — это лекарства, которые не соответствуют требованиям, установленным нормативно-правовыми актами и/или методами контроля качества, указанными в регистрационном досье. Признаки некачественности могут включать:
- Несоответствие внешнего вида: изменение цвета, запаха, консистенции, наличие осадка, посторонних включений, трещин на таблетках, повреждение первичной упаковки.
- Истекший срок годности.
- Нарушение условий хранения в аптеке (например, несоблюдение температурного режима).
Фальсифицированные лекарственные средства — это умышленно поддельные лекарства. Они могут содержать неправильные ингредиенты, недостаточное количество действующего вещества, быть без него вообще, или иметь поддельную упаковку, имитирующую оригинальный препарат. Это является уголовным правонарушением согласно статье 321-1 Уголовного кодекса Украины.
Какую ответственность несут аптеки и фармацевты
- Административная и дисциплинарная
- За нарушение правил торговли, хранения и условий отпуска лекарств могут налагаться административные штрафы, временное приостановление деятельности аптечного учреждения или применение дисциплинарных мер к персоналу.
- Гражданская (возмещение)
- Если из-за некачественного препарата пострадал человек (вред здоровью, материальные затраты), пострадавший имеет право требовать возмещения убытков от владельца аптеки или поставщика. Гражданская ответственность применяется по общим правилам ГК Украины.
- Уголовная
- Изготовление, сбыт или оборот фальсифицированных лекарственных средств предусматривает уголовную ответственность (ст. 321-1 УК и смежные нормы): от суровых сроков лишения свободы до конфискации имущества в тяжких/особо тяжких случаях. Особенно строго наказываются действия, совершенные должностными лицами, медработниками или повлекшие тяжкие последствия.
Алгоритм действий потребителя: как вернуть некачественные лекарства и подать жалобу
- Не выбрасывайте упаковку и чек. Сохраните коробку, блистер, инструкцию, серийный номер/дату партии (batch), чек/фискальный документ. Это основные доказательства.
- Немедленно обратитесь в аптеку, где купили. Попросите оформить рекламацию или возврат. В соответствии с правилами, аптечное учреждение может принять препарат на проверку качества. Если аптека отказывается — переходите к следующему шагу.
- Подайте обращение в Гослекслужбу (Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками). На ее сайте есть электронная форма/инструкция: потребитель подает заявку (контакты, описание проблемы, фото упаковки, чек). Служба отбирает образцы для лабораторного исследования. После подтверждения несоответствия может быть запрещен оборот партии.
- При необходимости — обращение в Нацполицию или к врачу. Если препарат вызвал побочные реакции/вред — обратитесь к семейному врачу/скорой помощи и, при наличии оснований для подозрения в преступлении, в полицию. Заявление в полицию необходимо, если есть подозрение на фальсификацию или умышленный сбыт опасных препаратов.
- Документы для жалобы: ваше ФИО, контакты, дата и место покупки, описание проблемы, фото упаковки и чека, желаемое решение (возврат денег, замена, запрет партии). Сохраняйте копии всех обращений.
Штрафные санкции и наказания: что грозит аптеке
- Административные штрафы и/или прекращение деятельности — за нарушение правил хранения, транспортных условий, нарушение условий продажи.
- Исковые требования и возмещение убытков — в случае причинения вреда здоровью клиента.
- Уголовная ответственность — если аптека (ее владельцы, работники) сознательно реализует фальсификат или участвует в преступной схеме: статьи УК предусматривают лишение свободы (сроки зависят от тяжести последствий и объема преступления).
Как аптеки должны проверять качество лекарств
Согласно Лицензионным условиям, аптека обязана осуществлять входной контроль качества лекарственных средств.
- Приемка и проверка сопроводительных документов: уполномоченное лицо аптеки проверяет наличие сертификата качества производителя/поставщика и соответствие лекарств по количеству, маркировке, упаковке.
- Визуальный контроль: оценивается целостность упаковки, внешний вид (цвет, наличие осадка, срок годности) и соблюдение условий транспортировки.
- Оформление заключения: по результатам контроля уполномоченное лицо письменно оформляет заключение. Только после положительного заключения лекарства могут быть размещены в отделе торговли.
Как избежать покупки некачественных препаратов
- Покупайте только в лицензированных аптеках: избегайте приобретения лекарств в неизвестных интернет-магазинах, на рынках или с рук.
- Сохраняйте чек: расчетный документ является единственным подтверждением вашей покупки.
- Проверяйте упаковку: обращайте внимание на целостность, четкость печати, наличие защитных элементов (голограмм, полос).
- Контролируйте срок годности: всегда проверяйте, чтобы срок годности был действительным с запасом.
- Обращайте внимание на условия хранения: если препарат требует хранения в холодильнике, убедитесь, что он был взят из холодильного шкафа.
- Проверяйте серию: вы можете проверить серию препарата на сайте Гослекслужбы, чтобы убедиться, что она не запрещена к обороту.
Ранее мы писали, как работает судебно-медицинская экспертиза в Украине, кто эти специалисты и какие этапы исследования они проходят.
Также мы рассказывали, как распознать газлайтинг, чем отличается здоровая критика от преднамеренного давления, и главное — какие эффективные стратегии защиты и восстановления существуют.
