Відповідальність аптек за продаж неякісних ліків: що потрібно знати споживачам
Здоров'я мільйонів українців залежить від якості ліків, які продаються в аптеках, тому споживачі мають знати свої права та механізми захисту. Аптеки та фармацевти несуть жорстку адміністративну та кримінальну відповідальність за продаж фальсифікату чи простроченого товару. У цьому матеріалі «Дніпро Оперативний» розповість, що саме загрожує аптекам-порушникам і який алгоритм дій дозволить вам повернути кошти за неякісний товар.
Які ліки вважаються неякісними або фальсифікованими
Неякісні лікарські засоби — це ліки, які не відповідають вимогам, встановленим нормативно-правовими актами та/або методами контролю якості, зазначеними в реєстраційному досьє. Ознаки неякісності можуть включати:
- Невідповідність зовнішнього вигляду: зміна кольору, запаху, консистенції, наявність осаду, сторонніх включень, тріщин на таблетках, пошкодження первинної упаковки.
- Закінчений термін придатності.
- Порушення умов зберігання в аптеці (наприклад, недотримання температурного режиму).
Фальсифіковані лікарські засоби — це умисно підроблені ліки. Вони можуть містити неправильні інгредієнти, недостатню кількість діючої речовини, бути без неї взагалі, або мати підроблену упаковку, що імітує оригінальний препарат. Це є кримінальним правопорушенням згідно зі статтею 321-1 Кримінального кодексу України.
Яку відповідальність несуть аптеки та фармацевти
- Адміністративна та дисциплінарна
- За порушення правил торгівлі, зберігання та умов відпуску ліків можуть накладатися адміністративні штрафи, тимчасове призупинення діяльності аптечного закладу або застосування дисциплінарних заходів до персоналу.
- Цивільна (відшкодування)
- Якщо через неякісний препарат постраждала людина (шкода здоров’ю, матеріальні витрати), постраждалий має право вимагати відшкодування збитків від власника аптеки або постачальника. Цивільна відповідальність застосовується за загальними правилами ЦК України.
- Кримінальна
- Виготовлення, збут або обіг фальсифікованих лікарських засобів передбачає кримінальну відповідальність (ст. 321-1 ККУ та суміжні норми): від суворих термінів позбавлення волі до конфіскації майна у тяжких/особливо тяжких випадках. Особливо суворо караються дії, вчинені службовими особами, медпрацівниками або що спричинили тяжкі наслідки.
Алгоритм дій споживача: як повернути неякісні ліки та подати скаргу
- Не викидайте упаковку та чек. Зберігайте коробку, блістер, інструкцію, серійний номер/дату партії (batch), чек/фіскальний документ. Це основні докази.
- Негайно зверніться в аптеку, де купили. Попросіть оформити рекламацію або повернення. Відповідно до правил, аптечний заклад може прийняти препарат на перевірку якості. Якщо аптека відмовляється — переходьте до наступного кроку.
- Подайте звернення до Держлікслужби (Державна служба з лікарських засобів і контролю за наркотиками). На її сайті є електронна форма/інструкція: споживач подає заявку (контакти, опис проблеми, фото упаковки, чек). Служба відбирає зразки для лабораторного дослідження. Після підтвердження невідповідності може бути заборонено обіг партії.
- За потреби — звернення до Нацполіції або лікаря. Якщо препарат спричинив побічні реакції/шкоду — зверніться до сімейного лікаря/швидкої та, за підстави підозри на злочин, до поліції. Заява у поліцію потрібна, якщо є підозра на фальсифікацію або умисний збут небезпечних препаратів.
- Документи для скарги: ваше ПІБ, контакти, дата та місце купівлі, опис проблеми, фото упаковки та чеку, бажане рішення (повернення грошей, заміна, заборона партії). Зберігайте копії всіх звернень.
Штрафні санкції та покарання: що загрожує аптеці
- Адміністративні штрафи та/або припинення діяльності — за порушення правил зберігання, транспортних умов, порушення умов продажу.
- Позовні вимоги і відшкодування збитків — у випадку шкоди здоров’ю клієнта.
- Кримінальна відповідальність — якщо аптека (її власники, працівники) свідомо реалізує фальсифікат або бере участь у злочинній схемі: статті ККУ передбачають позбавлення волі (терміни залежать від тяжкості наслідків і обсягу злочину).
Як аптеки мають перевіряти якість ліків
Згідно з Ліцензійними умовами, аптека зобов'язана здійснювати Вхідний контроль якості лікарських засобів.
- Приймання та перевірка супровідних документів: уповноважена особа аптеки перевіряє наявність сертифіката якості виробника/постачальника та відповідність ліків за кількістю, маркуванням, упаковкою.
- Візуальний контроль: оцінюється цілісність упаковки, зовнішній вигляд (колір, наявність осаду, термін придатності) та дотримання умов транспортування.
- Оформлення висновку: за результатами контролю Уповноважена особа письмово оформлює висновок. Лише після позитивного висновку ліки можуть бути розміщені у відділі торгівлі.
Як уникнути покупки неякісних препаратів
- Купуйте лише в ліцензованих аптеках: уникайте придбання ліків у невідомих інтернет-магазинах, на ринках чи з рук.
- Зберігайте чек: розрахунковий документ є єдиним підтвердженням вашої покупки.
- Перевіряйте упаковку: звертайте увагу на цілісність, чіткість друку, наявність захисних елементів (голограм, смуг).
- Контролюйте термін придатності: завжди перевіряйте, щоб термін придатності був дійсним із запасом.
- Звертайте увагу на умови зберігання: якщо препарат вимагає зберігання в холодильнику, переконайтеся, що він був взятий з холодильної шафи.
- Перевіряйте серію: ви можете перевірити серію препарату на сайті Держлікслужби, щоб переконатися, що вона не заборонена до обігу.
Раніше ми писали, як працює судово-медична експертиза в Україні, хто ці фахівці та які етапи дослідження вони проходять.
Також ми розповідали, як розпізнати газлайтинг, чим відрізняється здорова критика від навмисного тиску, і головне — які ефективні стратегії захисту та відновлення існують.
