Відповідальність аптек за продаж неякісних ліків: що потрібно знати споживачам

Здоров'я мільйонів українців залежить від якості ліків, які продаються в аптеках, тому споживачі мають знати свої права та механізми захисту. Аптеки та фармацевти несуть жорстку адміністративну та кримінальну відповідальність за продаж фальсифікату чи простроченого товару. У цьому матеріалі «Дніпро Оперативний» розповість, що саме загрожує аптекам-порушникам і який алгоритм дій дозволить вам повернути кошти за неякісний товар.

Які ліки вважаються неякісними або фальсифікованими

Неякісні лікарські засоби — це ліки, які не відповідають вимогам, встановленим нормативно-правовими актами та/або методами контролю якості, зазначеними в реєстраційному досьє. Ознаки неякісності можуть включати:

• Невідповідність зовнішнього вигляду: зміна кольору, запаху, консистенції, наявність осаду, сторонніх включень, тріщин на таблетках, пошкодження первинної упаковки.
• Закінчений термін придатності.
• Порушення умов зберігання в аптеці (наприклад, недотримання температурного режиму).

Фальсифіковані лікарські засоби — це умисно підроблені ліки. Вони можуть містити неправильні інгредієнти, недостатню кількість діючої речовини, бути без неї взагалі, або мати підроблену упаковку, що імітує оригінальний препарат. Це є кримінальним правопорушенням згідно зі статтею 321-1 Кримінального кодексу України.

Яку відповідальність несуть аптеки та фармацевти

• Адміністративна та дисциплінарна
  • За порушення правил торгівлі, зберігання та умов відпуску ліків можуть накладатися адміністративні штрафи, тимчасове призупинення діяльності аптечного закладу або застосування дисциплінарних заходів до персоналу.
• Цивільна (відшкодування)
  • Якщо через неякісний препарат постраждала людина (шкода здоров’ю, матеріальні витрати), постраждалий має право вимагати відшкодування збитків від власника аптеки або постачальника. Цивільна відповідальність застосовується за загальними правилами ЦК України.
• Кримінальна
  • Виготовлення, збут або обіг фальсифікованих лікарських засобів передбачає кримінальну відповідальність (ст. 321-1 ККУ та суміжні норми): від суворих термінів позбавлення волі до конфіскації майна у тяжких/особливо тяжких випадках. Особливо суворо караються дії, вчинені службовими особами, медпрацівниками або що спричинили тяжкі наслідки.

Алгоритм дій споживача: як повернути неякісні ліки та подати скаргу

1. Не викидайте упаковку та чек. Зберігайте коробку, блістер, інструкцію, серійний номер/дату партії (batch), чек/фіскальний документ. Це основні докази.
2. Негайно зверніться в аптеку, де купили. Попросіть оформити рекламацію або повернення. Відповідно до правил, аптечний заклад може прийняти препарат на перевірку якості. Якщо аптека відмовляється — переходьте до наступного кроку. 
3. Подайте звернення до Держлікслужби (Державна служба з лікарських засобів і контролю за наркотиками). На її сайті є електронна форма/інструкція: споживач подає заявку (контакти, опис проблеми, фото упаковки, чек). Служба відбирає зразки для лабораторного дослідження. Після підтвердження невідповідності може бути заборонено обіг партії. 
4. За потреби — звернення до Нацполіції або лікаря. Якщо препарат спричинив побічні реакції/шкоду — зверніться до сімейного лікаря/швидкої та, за підстави підозри на злочин, до поліції. Заява у поліцію потрібна, якщо є підозра на фальсифікацію або умисний збут небезпечних препаратів.
5. Документи для скарги: ваше ПІБ, контакти, дата та місце купівлі, опис проблеми, фото упаковки та чеку, бажане рішення (повернення грошей, заміна, заборона партії). Зберігайте копії всіх звернень.

Штрафні санкції та покарання: що загрожує аптеці

• Адміністративні штрафи та/або припинення діяльності — за порушення правил зберігання, транспортних умов, порушення умов продажу. 
• Позовні вимоги і відшкодування збитків — у випадку шкоди здоров’ю клієнта. 
• Кримінальна відповідальність — якщо аптека (її власники, працівники) свідомо реалізує фальсифікат або бере участь у злочинній схемі: статті ККУ передбачають позбавлення волі (терміни залежать від тяжкості наслідків і обсягу злочину).

Як аптеки мають перевіряти якість ліків

Згідно з Ліцензійними умовами, аптека зобов'язана здійснювати Вхідний контроль якості лікарських засобів.

• Приймання та перевірка супровідних документів: уповноважена особа аптеки перевіряє наявність сертифіката якості виробника/постачальника та відповідність ліків за кількістю, маркуванням, упаковкою.
• Візуальний контроль: оцінюється цілісність упаковки, зовнішній вигляд (колір, наявність осаду, термін придатності) та дотримання умов транспортування.
• Оформлення висновку: за результатами контролю Уповноважена особа письмово оформлює висновок. Лише після позитивного висновку ліки можуть бути розміщені у відділі торгівлі.

Як уникнути покупки неякісних препаратів

1. Купуйте лише в ліцензованих аптеках: уникайте придбання ліків у невідомих інтернет-магазинах, на ринках чи з рук.
2. Зберігайте чек: розрахунковий документ є єдиним підтвердженням вашої покупки.
3. Перевіряйте упаковку: звертайте увагу на цілісність, чіткість друку, наявність захисних елементів (голограм, смуг).
4. Контролюйте термін придатності: завжди перевіряйте, щоб термін придатності був дійсним із запасом.
5. Звертайте увагу на умови зберігання: якщо препарат вимагає зберігання в холодильнику, переконайтеся, що він був взятий з холодильної шафи.
6. Перевіряйте серію: ви можете перевірити серію препарату на сайті Держлікслужби, щоб переконатися, що вона не заборонена до обігу.

Раніше ми писали, як працює судово-медична експертиза в Україні, хто ці фахівці та які етапи дослідження вони проходять.

Також ми розповідали, як розпізнати газлайтинг, чим відрізняється здорова критика від навмисного тиску, і головне — які ефективні стратегії захисту та відновлення існують.